医用口罩必须在无菌的环境中生产，环氧乙烷（EO）则是生产口罩过程中常规的灭菌消毒剂，灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，不但刺
激呼吸道，还有致癌物。这样一来，就必须通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，达到安全含量标准，经检测合格后，才能出厂上市。
对于生产口罩的企业，环氧乙烷残留量应不超过 10ug/g，视为合格。
检测依据标准：
GB15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GBT16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量GB19083-2010医用防护口罩技术要求
YY0469-2011医用外科口罩
【使用产品范围】
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
部分产品列举如下：
一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器
一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器
